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    【ChiCTR2400087040】太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087040

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝豆状核变性

    试验通俗题目

    太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

    试验专业题目

    太极拳干预脑型肝豆状核变性患者临床疗效的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在评估运用太极拳对脑型WD患者的临床有效性，提高患者的生活质量，提高医疗质量，促进医学科学的发展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    课题组采用简单随机法

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    2021年安徽省高校优秀拔尖人才培育资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合肝豆状核变性的诊断标准，且临床分型为脑型的患者。 （2）诊断肝豆状核变性年龄18-65岁。 （3）未接受过系统的运动训练。 （4）研究期间服用相同的驱铜药物。 （5）患者或患者的法定代理人同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）重症的脑型WD患者：明显的扭转痉挛、吞咽困难或卧床等严重神经功能损害会干扰受试者的安全性。 （2）近3个月进行过康复治疗患者。 （3）合并严重疾病如经检查证实的脑肿瘤、脑外伤、血液病、心源性疾病、HIV等。 （4）中重度抑郁症、有自杀倾向、有严重的精神病症状患者。 （5）目前正在参加其他临床试验者。 （6）不能遵守试验计划。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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