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【ChiCTR2400088947】恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088947

试验状态

正在进行

药物名称

恒格列净片

药物类型

/

规范名称

恒格列净片

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病肾病

试验通俗题目

恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究

试验专业题目

恒格列净片治疗2 型糖尿病肾病微量白蛋白尿期临床疗效及作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的：评价恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的临床有效性及安全性。 （2）次要研究目的：探索恒格列净片治疗2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期的可能作用机制与尿液和血清代谢有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字分组

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2型糖尿病肾病微量白蛋白尿期诊断标准的患者； （2）年龄18岁～70岁（包含两端值），性别不限； （3）7.0% ≤HbA1c ≤11%； （4）受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病患者； （2）非糖尿病肾病导致的肾脏损伤； （3）血压＞160/100mmHg； （4）合并糖尿病急性并发症的患者； （5）合并严重心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； （6）对研究药物已知成份过敏及过敏体质者； （7）妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者； （8）长期酗酒、药物依赖者、精神疾病患者； （9）本研究筛选期前一个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者； （10）肾小球滤过率＜ 45 ml·min⁻¹·(1.73 m²)⁻¹； （11）研究者认为不宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
恒格列净片的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标170条
  • 企业公告4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询2条
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