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    【ChiCTR2500098794】肝豆灵胶囊干预肝豆状核变性的临床代谢组学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098794

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝豆状核变性

    试验通俗题目

    肝豆灵胶囊干预肝豆状核变性的临床代谢组学研究

    试验专业题目

    肝豆灵胶囊干预肝豆状核变性的临床代谢组学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从临床代谢组学角度阐明肝豆灵片治疗肝豆状核变性的作用机制，为肝豆灵片治疗HLD疗效评价以及作用机制研究奠定基础

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    完全随机设计

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    安徽省卫生健康委、安徽省红十字会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合肝豆状核变性诊断《中国肝豆状核变性诊治指南 2021》； 2.年龄 15-55 岁； 3.避免在研究期间服用其他中药或者中成药； 4.患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.肝硬化失代偿期，表现为门脉高压、腹水、脾大(WBC<3.0×10^9/L，PT<50×10^9)、食管静脉曲张、消化道出血、中重度贫血或肝性脑病； 2.中重度抑郁症、近期有过自杀想法或者行为、有严重的精神病症状； 3.有严重癫痫发作史； 4.在研究期间服用其他中药或者中成药 5.无法配合治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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