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    【ChiCTR2400087572】骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者得到临床有效性及安全性：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087572

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病合并骨质疏松

    试验通俗题目

    骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者得到临床有效性及安全性：一项随机对照试验

    试验专业题目

    基于MiR-135a-5p/Foxo1/PTGS2通路探讨骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症临床疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨骨疏灵治疗糖尿病合并骨质疏松症患者的临床有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    安徽中医药领军人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-02

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）同时符合糖尿病及骨质疏松症的； 2）近3个月未服用激素类药物及抗骨质疏松药物； 3）停止其他所有对本病的干预措施； 4）空腹血糖及餐后两小时血糖控制稳定（空腹血糖控制在5-7.5mmol/L，餐后2h血糖控制在11.1mmol/L以内）（赵维纲.《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2022年版)》解读[J].协和医学杂志,2022,13(04):574-580.）。 5）不同意签署本研究的知情同意书。；

    排除标准

    1）合并有肾上腺、甲状腺、肾脏、严重心血管疾病或肝肾功能异常等疾病者； 2）对本研究使用药物过敏者； 3）骨质疏松伴有一处或多处骨质者，需要手术治疗者； 4）因慢性消化道疾病及行动不便而不适于治疗者； 5）食管异常导致食管排空障碍等情况； 6）低钙血症患者； 7）因代谢性及风湿性疾病影响骨代谢患者，或长期服用影响骨代谢药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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