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    【ChiCTR1800016548】慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016548

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢阻肺合并肺动脉高压/肺心病

    试验通俗题目

    慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

    试验专业题目

    慢阻肺相关肺动脉高压/肺心病的早期无创诊断技术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    慢阻肺患者中肺动脉高压的无创诊断极其困难，新的无创诊断新技术亟待开发。采用常规心脏超声检测技术筛查出至少100例疑诊PH患者，通过右心导管获取肺动脉压力作为金指标，应用超声心动图--二维斑点追踪成像技术评估肺动脉高压/肺心病，探讨该技术在慢阻肺患者并发肺动脉高压/肺心病诊断中的价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    不适合

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄介于40-80岁之间； 2. 临床诊断为慢性阻塞性肺疾病/慢性支气管炎/肺气肿； 3. 持续气流受限（吸入支气管扩张剂后的FEV1/FVC<0.7）； 4. 在海平面状态下，静息时多普勒超声心动图估测三尖瓣峰值流速＞3m/s或肺动脉收缩压＞40mmHg； 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 3个月内参加过其他临床研究； 2. 患有其它慢性呼吸系统疾病，如肺癌、肺结核、肺炎、间质性肺疾病和支气管扩张等； 3. 心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%; 4. 不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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