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    【ChiCTR2300067486】三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067486

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石合并细径胆总管结石

    试验通俗题目

    三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

    试验专业题目

    三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨腹腔镜、胆道镜联合十二指肠镜（三镜联合）治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    符合纳入标准的患者采用随机数字表法编号（两位数）,从随机数字表第2行第一个数开始,自左向右查找,奇数纳入A组，偶数纳入B组，重复数剔除；

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41;48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前结合症状及影像学检查（腹部B超、CT、MRCP）确诊为胆囊结石合并胆总管结石者； 2.胆总管直径<=0.8cm; 3.年龄为18-60岁，性别不限； 4.未合并胆道狭窄、畸形或肿瘤； 5.未合并肝内胆管结石、胆管炎、急性胰腺炎、Mirrizzi 综合征； 6.择期手术患者； 7.获得知情同意，签订知情同意书。；

    排除标准

    1.并发症严重或病情进展迅速而需要急诊手术者； 2.心、脑、肺、肾功能异常，全身情况差，不能耐受手术者； 3.十二指肠乳头功能欠佳或有狭窄者； 4.既往有胆道手术史或腹部手术史； 5.无法随访或中途失访者； 6.有精神心理疾病者； 7.妊娠期或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长沙市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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