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【ChiCTR2000033190】请与我们联系上传伦理批件 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者机体免疫状态与疾病严重程度的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033190

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者机体免疫状态与疾病严重程度的相关性研究

试验专业题目

新型冠状病毒肺(COVID-19)炎患者机体免疫状态与疾病严重程度的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎病人的免疫功能状态对于其肺部感染严重程度的影响，同时对其发病机制进 行研究。 为此我们确定了以下3个具体研究目标: 1.检测新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎病人的免疫功能以评估病人免疫功能状态。观察新型冠状病毒(2019-nCoV )病人免疫功能状态与肺部感染进展严重程度的相关性。 2.探讨新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎免疫状态与患者核酸阴转的相关性。 3.研究重型/危重型2019-nCoV肺炎病情演变过程中免疫功能的变化，早识别及评估免疫紊乱状态，在此基础上 运用不同药物进行免疫干预治疗，观察临床疗效及对免疫功能的影响，为制定科学、规范、精准的重型/危重型 2019-nCoV?肺炎免疫治疗策略提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

单位自筹资金和专项经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入我院确诊2019-nCoV肺炎病例180例（符合《国家卫健委发布新冠肺炎诊疗方案（试行第 五版）》确诊病例定义），纳入病例排除了HIV等免疫缺陷病；并将纳入临床病例严重程度分型分为轻型、普通 型、重型3组。同时招募30例同期同年龄段健康志愿者作为对照组与确诊2019-nCoV肺炎患者病例资料及血标本 采集处理，通过病历系统收集确诊2019-nCoV肺炎患者资料。；

排除标准

HIV等免疫缺陷病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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