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    【ChiCTR2300078648】补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078648

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

    试验专业题目

    补肾清热育阴法治疗原发性干燥综合征的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估补肾清热育阴汤的的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    区组随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合干燥综合征诊断标准者； ②符合燥痹中医辨证肝肾阴虚证型者； ③年龄在18周岁至80岁之间者。；

    排除标准

    ①不符合入选标准者； ②有严重血液、肝、肾、心脑血管系统损害、肺纤维化等病变者； ③合并非干燥综合征所致各系统靶器官较严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者； ④怀孕、哺乳期妇女； ⑤对本研究药物成份过敏者； ⑥不能耐受药物治疗的患者； ⑦眼底检查视网膜病变者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    航空总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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