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    【ChiCTR2100045519】奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045519

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    奥布替尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥布替尼

    首次公示信息日的期

    2021-04-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

    试验专业题目

    奥布替尼联合TEDD-R方案治疗复发难治中枢神经系统B细胞淋巴瘤研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的 采用总反应率（ORR）为主要研究终点，评估现有分层治疗体系下，采用奥布替尼+化疗（TEDDi-R）方案治疗2疗程的有效性和安全性。 2.次要目的： 观察受试者以下指标： (1)1年总生存率（OS）安全性； (2)1年无进展生存（PFS）； (3)安全性数据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁； 2.组织学确诊为B细胞淋巴瘤，原发或继发于中枢神经系统； 3.复发难治患者； 4.之前未接受BTK抑制剂的患者。；

    排除标准

    1.有活动性感染未控制； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.重度肝功能不全； 4.血小板低于30 x 10^9/L。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京博仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评33条
    • 全球临床试验79条
    • 中国临床试验53条
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    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
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