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    【ChiCTR2400089399】泰它西普治疗肾移植术后IgA肾病复发患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089399

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    泰它西普

    药物类型

    /

    规范名称

    泰它西普

    首次公示信息日的期

    2024-09-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植术后IgA肾病复发

    试验通俗题目

    泰它西普治疗肾移植术后IgA肾病复发患者的临床研究

    试验专业题目

    泰它西普治疗肾移植术后IgA肾病复发患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估泰它西普治疗肾移植术后IgA肾病复发患者的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用R软件生成随机化分配表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-15

    试验终止时间

    2026-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 自愿签署知情同意书； 2) 肾移植术后IgA肾病复发患者； 3) 年龄≥18 岁，≤70岁，男女不限； 4) 在筛选期，24 小时尿蛋白≥0.75g/24h； 5) 测量的肾小球滤过率或估计 GFR（使用 CKD-EPI 公式）>35mL/min per1.73m2； 6) 在随机化前受试者已接受包括 ACEI/ARB 药物的基础治疗方案 12 周，并且在随机化前 4 周内 ACEI/ARB 药物的剂量（最大耐受范围内）稳定。；

    排除标准

    1) 恶性肿瘤患者； 2) 孕妇、哺乳期妇女及试验期间有生育计划的男性或女性； 3) 试验期间无法避免使用肾毒性药物者； 4) 对于人源性生物制品过敏者； 5) 研究者认为不适合参加试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450052

    联系人通讯地址
    泰它西普的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评23条
    • 全球临床试验35条
    • 中国临床试验76条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标51条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息9条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
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