• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230142】食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230142

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HR-19042胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HR-19042胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-01-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    原发性IgA肾病、活动性自身免疫性肝炎

    试验通俗题目

    食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究

    试验专业题目

    食物对中国健康受试者口服HR19042胶囊的药代动力学影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价不同饮食条件对健康受试者单剂量口服HR19042胶囊16 mg（4 mg/粒，4粒）后药代动力学特征的影响。 次要目的：评价HR19042胶囊在健康人体给药后的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    2023-02-13

    试验终止时间

    2023-03-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18 ~ 45周岁（含边界值）的中国健康成年人；

    排除标准

    1.存在研究者确认的心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统、神经/精神系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统等疾病史；

    2.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片检查（正位）等提示存在被研究者判定为有临床意义的异常者；

    3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）任一检查结果阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550000

    联系人通讯地址
    HR-19042胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    贵州医科大学附属医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯