-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20222772
进行中（招募中）
Amivantamab注射液
治疗用生物制品
埃万妥单抗注射液
2022-10-24
JXSL2200097
晚期或转移性结直肠癌
评价Amivantamab单药治疗和联合治疗在晚期或转移性结直肠癌受试者的研究。
一项Amivantamab单药治疗和与标准治疗化疗联合治疗晚期或转移性结直肠癌受试者的Ib/II期、开放性研究。
100022
：本研究的主要目的是在mCRC（转移性结直肠癌）受试者中评估Amivantamab单药治疗的抗肿瘤活性以及与SoC化疗联合治疗时的安全性特征（II期队列），并评估Amivantamab与SoC化疗联合治疗时的联合治疗推荐II期剂量RP2CD）（Ib期队列）。关键次要目的是评估mCRC患者中Amivantamab单药治疗的安全性特征以及与SoC化疗联合治疗时Amivantamab的抗肿瘤活性。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 26 ； 国际: 225 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-05;2022-09-26
/
否
1.受试者既往必须经组织学或细胞学确诊为不可切除或转移性结肠或直肠腺癌。；2.对于I期剂量确认队列（Cohorts Ph1b期-D和Ph1b期-E）：受试者必须有可评估的疾病.对于Phase 2期 剂量扩展 （队列D和E）：受试者必须有符合RECIST第1.1版标准的可测量病灶。若仅存在一个可测量病灶，如果将于筛选活检后≥7天进行基线肿瘤评估扫描，则可将该病灶用于筛选活检。；3.受试者的ECOG PS评分必须为0或1；4.受试者的肿瘤病灶必须适合活检，并同意接受研究方案规定的强制性筛选活检。；5.具有生育能力的女性受试者，在筛选时和研究治疗药物首次给药之前72小时内的血清妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意在研究期间继续进行血清或尿液妊娠试验。；
登录查看1.筛选时通过中心ctDNA检测确定携带KRAS、NRAS和BRAF突变、EGFR胞外域突变或ERBB2/HER2扩增的受试者。；2.有症状的或未治疗的脑转移受试者。；3.既往或已知存在软脑膜疾病。；4.研究者认为受试者存在的病症导致参加本研究不符合受试者最大利益（例如损害健康）或者可能妨碍、限制或混淆研究方案规定的评估。；
登录查看浙江医科大学医学院附属第二医院
310016
药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评70条
- 全球临床试验35条
- 中国临床试验13条
- 美国USAN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品1条
- 中国药品批文1条
- 美国NDC目录1条
- 欧盟集中审批药品1条
- 日本药品1条
- 英国药品1条
- 德国药品1条
- 法国药品3条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品1条
市场信息- 药品招投标2条
合理用药- 药物ATC编码1条
- 药品商品名查询1条
浙江医科大学医学院附属第二医院的其他临床试验
Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services.；Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC的其他临床试验
- 一项Amivantamab单药治疗或联合其他药物治疗复发性/转移性头颈癌受试者的研究
- 一项在儿科受试者中开展的古塞奇尤单抗延长期研究（备注：本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症临床试验，目前仅开展CNTO1959PUC3001(一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗的疗效、安全性和药代动力学的III期、随机、开放性诱导治疗、双盲维持治疗、平行组、多中心研究)。本研究仅对儿童溃疡性结肠炎适应症进行评价。）
- 在左侧不可切除或转移性KRAS/NRAS和BRAF野生型结直肠癌受试者中比较Amivantamab或西妥昔单抗与mFOLFOX6或FOLFIRI联合治疗作为一线治疗的研究
- 一项在既往接受过化疗的KRAS/NRAS（Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因/神经母细胞瘤RAS病毒癌基因同源物）和BRAF（v-raf鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B）野生型结直肠癌受试者中比较Amivantamab＋FOLFIRI（包含5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康的化疗方案）与西妥昔单抗/贝伐珠单抗＋FOLFIRI的研究
- 加强皮肤管理以减少表皮生长因子受体（EGRF）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受Amivantamab＋Lazertinib一线治疗的皮疹和甲沟炎
- 古塞奇尤单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者的研究
- 联合使用古塞奇尤单抗和戈利木单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的研究
- 一项评价 Amivantamab 联合 Capmatinib 治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的研究
- 在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药诱导治疗的疗效和安全性的III期研究
- Amivantamab单药治疗既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者的研究
- 评价Amivantamab单药治疗和联合治疗在晚期或转移性结直肠癌受试者的研究。
- 一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价古塞奇尤单抗皮下治疗的疗效和安全性的研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
Amivantamab注射液相关临床试验
- 一项Amivantamab单药治疗或联合其他药物治疗复发性/转移性头颈癌受试者的研究
- 在左侧不可切除或转移性KRAS/NRAS和BRAF野生型结直肠癌受试者中比较Amivantamab或西妥昔单抗与mFOLFOX6或FOLFIRI联合治疗作为一线治疗的研究
- 一项在既往接受过化疗的KRAS/NRAS（Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因/神经母细胞瘤RAS病毒癌基因同源物）和BRAF（v-raf鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B）野生型结直肠癌受试者中比较Amivantamab＋FOLFIRI（包含5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康的化疗方案）与西妥昔单抗/贝伐珠单抗＋FOLFIRI的研究
- 加强皮肤管理以减少表皮生长因子受体（EGRF）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受Amivantamab＋Lazertinib一线治疗的皮疹和甲沟炎
- 一项评价 Amivantamab 联合 Capmatinib 治疗不可切除的转移性非小细胞肺癌的研究
- 一项Amivantamab在晚期或转移性实体瘤（包括表皮生长因子受体EGFR突变阳性的非小细胞肺癌）中的研究
- Amivantamab单药治疗既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者的研究
- 一项Lazertinib和Amivantamab治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者研究
- 评价Amivantamab单药治疗和联合治疗在晚期或转移性结直肠癌受试者的研究。
- 一项在奥希替尼治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺 癌患者中比较Amivantamab、Lazertinib 和含铂化疗联合治疗与含铂化疗 的研究
- 评价新一代靶向治疗联合化疗治疗晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究
- 评价晚期不可切除肺癌新一代靶向治疗的安全性和有效性研究
- JNJ-73841937（Lazertinib）单药或与JNJ-61186372联合治疗晚期非小细胞肺癌的研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网