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【ChiCTR2300068603】不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300068603

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

包皮环扎的患儿

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因骶管阻滞在学龄儿童商环包皮环扎术中效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨包皮环扎患儿骶管麻醉时最佳的罗哌卡因使用浓度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用电脑随机分组，序列号放在密封的信封中。

盲法

单盲

试验项目经费来源

济南市卫健委科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2023-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-II级，6-12岁，体重指数小于35kg.m2。；

排除标准

1. 凝血异常； 2. 对局麻药过敏； 3. 骶管变异； 4. 穿刺部位感染； 5. 不明确的穿刺； 6. 更改手术方法的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价45条
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生产检验
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合理用药
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  • 药物ATC编码1条
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  • 基药目录195条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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