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      【ChiCTR2000035805】周晓兰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 非获得性免疫缺陷综合征患者病理确诊肺隐球菌病的临床特征和隐球菌乳胶凝集试验对诊断及疗效判定的价值

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000035805

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺隐球菌病

      试验通俗题目

      周晓兰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 非获得性免疫缺陷综合征患者病理确诊肺隐球菌病的临床特征和隐球菌乳胶凝集试验对诊断及疗效判定的价值

      试验专业题目

      非获得性免疫缺陷综合征患者病理确诊肺隐球菌病的临床特征和隐球菌乳胶凝集试验对诊断及疗效判定的价值

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200040

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本课题将采用回顾性的临床研究方法，收集复旦大学附属华山医院1999-2019年病理确诊的非获得性免疫缺陷综合征肺隐球菌病病例，分析这20年来非AIDS患者中PC发病率的变化、可能的易感因素、影像学表现，血清和脑脊液乳胶凝集试验对PC诊断的价值，随访滴度变化对疗效判定的意义，治疗方案的选择、疗效、预后等等，用SPSS软件进行统计学分析，试图从临床资料中寻找上述问题的答案。 第二部分是关于新型隐球菌的耐药性问题，测定分析20年来隐球菌对氟康唑的耐药性变化，目的在于对临床药物的选择提供参考，对治疗失败案例作相关原因分析。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      上海科学技术基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-02-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      华山医院1999.1.1-2019.12.31期间入住的患者，有肺部组织中或肺泡灌洗液获取的隐球菌的病理诊断阳性结果，且血清HIV检测结果阴性。；

      排除标准

      无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属华山医院抗生素研究所

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200040

      联系人通讯地址

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