• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500101087】菌群移植与经颅磁刺激改善孤独症儿童青少年核心症状的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101087

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    菌群移植与经颅磁刺激改善孤独症儿童青少年核心症状的干预研究

    试验专业题目

    菌群移植与经颅磁刺激改善孤独症儿童青少年核心症状的干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对口服FMT活菌胶囊及经颅磁刺激对孤独症患者的疗效和安全性比较

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由项目专门人员使用SPSS产生随机序列

    盲法

    症状评估者不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2028-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄6-18岁; ②符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版(Diagnostic and Statistical Manualof Mental Disorders, Fifth Edition, DSM-V)孤独症诊断标准; ③肝肾功能正常; ④未合并其他急慢性器质性病变; ⑤本人自愿且监护人同意并签署知情同意书。;

    排除标准

    FMT组: ①1个月内使用抗生素或存在活动性感染; ②合并心肺肝肾等脏器器质性病变; ③患有其他精神障碍或神经疾病,如双相情感障碍、强迫障碍、癫痫等; ④既往有腹部手术史; ⑤合并代谢系统、内分泌系统、自身免疫系统病变; ⑥合并遗传疾病、基因类疾病者; ⑦目前正在参加其他干预性临床试验; ⑧其他任何研究者认为不适合入组的情况。 TMS组: ①有严重脑器质性疾病, 如癫痫、脑卒中、脑炎、脑外伤等, 或者存在严重躯体疾病如恶性肿瘤、急性心衰、多器官衰竭等; ②胸部以上,尤其是颅内或心脏,放置有金属植入物者; ③6个月内接受过电休克 ECT治疗者; ④近一年内有药物及酒精滥用史; ⑤言语交流困难至无法正常交流、理解或听从指令、无法配合治疗及评估者; ⑥当前正在参与其他药物或物理治疗(如脑 深部刺激术 DBS,电休克 ECT 疗法, rTMS)者; ⑦医生认为不适宜参加。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    天津市安定医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多