• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900025993】功能干预(FR)技术对双相障碍患者认知和社会功能、临床结局及相关生物学指标的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025993

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双相障碍

    试验通俗题目

    功能干预(FR)技术对双相障碍患者认知和社会功能、临床结局及相关生物学指标的影响

    试验专业题目

    功能干预(FR)技术对双相障碍患者认知和社会功能、临床结局及相关生物学指标的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300222

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用病例对照和干预研究方法,利用FR认知干预技术以及相关临床和生物学指标检测, 对稳定期BD患者分别给予12周FR干预训练和TAU正常对照治疗,比较并分析各组认知和社会功能、生活质量,以及神经营养因子水平、情绪识别能力和临床症状等治疗结局的差异性和关联性,分析FR认知干预的神经电生理和神经营养因子分子生物学机制,为FR认知干预模式临床应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用计算机随机分配方法,随机分为干预组和观察组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河南省神经修复重点实验室开放课题资助项目(HNSJXF-2018-011)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-01

    试验终止时间

    2021-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. BD符合上述诊断标准中的症状和严重度标准; 2. 年龄:18-60周岁;男女性别比例1:1; 3. 稳定期BD患者汉弥尔顿抑郁量表 (HAMD-17)≤7分,Young氏躁狂量表(YMRS)≤6分,且稳定期至少维持1月及以上; 4. 整体功能量表(FAST)≥12分; 5. 小学以上文化程度; 6. 知情同意。;

    排除标准

    1. 躯体严重疾病和脑器质性疾病,物质滥用及依赖史患者; 2. 严重精神疾病如精神发育迟滞、精神分裂症等; 3. 目前接受无抽搐电休克(MECT),经颅磁刺激(rTMS)治疗以及其他心理治疗者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300222

    联系人通讯地址

    天津市安定医院的其他临床试验

    更多

    天津市安定医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品