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    【ChiCTR-TRC-10001001】比较注射用兰索拉唑（30mg bid）与注射用泮托拉唑(40mg bid)对健康志愿者用药第１天及连续用药第5天的制酸效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10001001

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用兰索拉唑/注射用泮托拉唑

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用兰索拉唑/注射用泮托拉唑

    首次公示信息日的期

    2010-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康志愿者

    试验通俗题目

    比较注射用兰索拉唑（30mg bid）与注射用泮托拉唑(40mg bid)对健康志愿者用药第１天及连续用药第5天的制酸效果

    试验专业题目

    比较注射用兰索拉唑（30mg bid）与注射用泮托拉唑(40mg bid)对健康志愿者用药第１天及连续用药第5天的制酸效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察并比较注射用兰索拉唑（30mg bid）与注射用泮托拉唑(40mg bid)对健康志愿者第１天及连续用药第5天的制酸效果

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第二军医大学长海医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-03-01

    试验终止时间

    2009-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.中国汉族健康志愿者，性别不限； 2.年龄在18～45岁间； 3.幽门螺杆菌阴性； 4.体重指数（BMI）在19－24 kg/m2之间； 5.签署知情同意书； 6.体格检查和各项实验室检查均正常。；

    排除标准

    1.试验前2周内患严重疾病, 使用过影响肝脏P450酶系代谢的药物（如非甾体抗炎药、质子泵抑制剂、组胺受体拮抗剂、安定、苯妥英钠、氨茶碱等）； 2.有严重心血管、肺、肾、肝和消化道疾病史者； 3.怀孕、哺乳期妇女； 4.在参加研究期间需合并使用影响影响肝脏P450酶系代谢或影响胃内酸度的药物者； 5.12周内参加过其他药物临床试验者； 6.有酗酒、药物成瘾史者； 7.已知或怀疑对研究药物过敏者，或有严重的过敏性疾病史者； 8.吸烟或其他形式尼古丁的吸食者； 9.试验研究设计者或执行者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
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