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【ChiCTR-TRC-11001690】稀释氧化亚氮对烧创伤换药镇痛作用的前瞻性多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001690

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧创伤换药疼痛

试验通俗题目

稀释氧化亚氮对烧创伤换药镇痛作用的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

稀释氧化亚氮对烧创伤换药镇痛作用的前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价稀释氧化亚氮对烧创伤换药操作痛的镇痛作用及安全性。次要目的：a. 稀释氧化亚氮对烧创伤特异性疼痛-焦虑的影响； b.患者对此镇痛措施的满意性； c. 医务人员对此镇痛措施的满意性； d. 护理人员实施该措施的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SAS power Procedure

盲法

随机数表由其专人管理并由其实施相应的干预。换药医生、患者和数据采集者均不知干预手段。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（基金编号：70973136）

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-13

试验终止时间

2012-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄5-65岁； 3.烧创伤，TBSA 1％-70％的住院患者； 4.患者烧创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器； 5.患者神志清楚，能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度。；

排除标准

1.腹胀或可疑肠梗阻、空气栓塞、气胸、沉箱病、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤； 2.严重药物依赖及精神异常的病人； 3.药物性或疾病性肺纤维化的病人； 4.耳鼻喉等器官的疾病，如鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史。 5.颌面部骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址

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