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【ChiCTR2200056083】桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056083

试验状态

尚未开始

药物名称

桑丹通络颗粒

药物类型

/

规范名称

桑丹通络颗粒

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期回顾性队列研究

试验专业题目

柔肝通络颗粒（改名为桑丹通络颗粒）治疗缺血性脑卒中的真实世界临床研究与研发应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估临床实际诊疗中桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中患者的有效性（包括残障程度、神经功能、日常生活活动能力、认知水平、中风病证候诊断量表等； 2.初步评估临床实际诊疗中桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素； 3.了解临床实际诊疗中医生对脑卒中治疗的处方习惯，及患者应用桑丹通络颗粒的满意度。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省科技厅临床引导计划项目（2020SK51003）

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断符合缺血性脑卒中诊断标准； 2.中医诊断属中风病； 3.病程在发病2周至6个月之间的恢复期； 4.依从性较好，年龄在18-75岁之间； 5.具有肢体功能障碍，且不伴随其它影响神经功能和生活能力评价的疾病； 6.患者或其家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.疗程未满1个月； 2.病历资料不全，回访也无法获取。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验2条
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