tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400087268】复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087268

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方葶苈子胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方葶苈子胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症急性肺损伤

    试验通俗题目

    复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

    试验专业题目

    复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）验证复方葶苈子胶囊对 SALI患者的临床疗效，为改善 SALI 患者临床治疗提供理论基础，并为开发 SALI 的中药疗法提供新型和前瞻性的治疗策略。 （2）为复方葶苈子胶囊（汤）的临床应用、二次开发及现代化推广提供一定的理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由随机人员使用统计软件包SPSS27.0生成随机数表，对受试者进行随机分组。

    盲法

    双盲方法，对受试者及临床观察医生施盲

    试验项目经费来源

    湖南中医药科研计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18岁≤年龄≤80岁；②符合脓毒症诊断标准（《拯救脓毒症运动指南Sepsis3.0》诊断标准）；③符合急性肺损伤诊断标准（柏林定义诊断标准）；④中西医诊断经课题组两名指导专家诊断且意见一致者；⑤患者或家属知晓，并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    ①实验室检查、病程信息记录不全者；②妊娠或哺乳期妇女；③合并其他严重躯体疾病、艾滋病、恶性肿瘤以及精神病患者；④仅接受临终关怀得到病人；⑤先天或后天免疫缺陷者；⑥正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省中医药研究院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430006

    联系人通讯地址
    复方葶苈子胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    湖南省中医药研究院附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品