tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20150843】评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性

      基本信息
      登记号

      CTR20150843

      试验状态

      已完成

      药物名称

      ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

      首次公示信息日的期

      2016-04-05

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      本疫苗适用于2周岁及以上儿童和成人，用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

      试验通俗题目

      评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性

      试验专业题目

      开放性、非对照评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      650106

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁及以上健康儿童和成人中的安全性。 2. 考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后在2周岁及以上健康儿童和成人中的免疫原性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 10000 ；

      实际入组人数

      国内: 10000  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2016-09-05

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄在2周岁及以上的健康儿童和成人；

      排除标准

      1.有癫痫、惊厥、脑部疾患及过敏史者；

      2.肾脏病、心脏病及活动性结核者；

      3.急性传染病及发热者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      050021

      联系人通讯地址
      ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发3条
      • 中国药品审评48条
      • 全球临床试验3条
      • 中国临床试验4条
      全球上市
      • 中国药品批文7条
      市场信息
      • 药品招投标748条
      • 企业公告2条
      • 药品广告7条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息50条
      合理用药
      • 药品说明书17条
      • 医保药品分类和代码5条
      • 药品商品名查询3条
      点击展开

      河北省疾病预防控制中心的其他临床试验

      更多

      玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯