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    【CTR20233253】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期

    基本信息
    登记号

    CTR20233253

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    首次公示信息日的期

    2023-10-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防带状疱疹

    试验通俗题目

    重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）III期

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在40 岁及以上成人中接种的保护效力的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215151

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评价全程接种重组带状疱疹疫苗（ 细胞） 天后预防带状疱疹（Zoster，HZ）的保护效力。 次要目的： 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）的安全性； 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）的免疫原性； 评价重组带状疱疹疫苗（ 细胞）接种 天后预防任何程度带状疱疹后遗神经痛（Post herpetic Neuralgia, PHN PHN）（ZBPIZBPI（带状疱疹简明疼痛量表）评分＞0 0）和重度PHN（ 分级≥3）的保护效力。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 15200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-11-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天年龄≥ 岁，性别不限，可提供法定身份证明；

    排除标准

    1.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

    2.现患带状疱疹或既往有带状疱疹病史者；

    3.育龄女性受试者接种前（接种当日）尿妊娠试验阳性或在哺乳期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050024

    联系人通讯地址
    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的相关内容
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