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    【ChiCTR2400090785】湖北省成人2型糖尿病及其并发症筛查多中心队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090785

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    成人2型糖尿病及其并发症

    试验通俗题目

    湖北省成人2型糖尿病及其并发症筛查多中心队列研究

    试验专业题目

    湖北省成人2型糖尿病及其并发症筛查多中心队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对糖尿病及其并发症患者开展追踪调查，系统比对和探讨早发和晚发糖尿病及其并发症发生、发展与转归的影响及其分子机理，寻找早发2型糖尿病风险预测和早期预警的代谢标志物及临床治疗方案。为糖尿病尤其是早发2型糖尿病及其并发症的防治提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    在入组上述患者后，随机序列的生成由独立的研究人员使用统计软件（如R、SAS或SPSS）生成随机数序列，确保随机化过程不受研究团队的影响。根据生成的随机数，患者将随机分配到实验组和对照组，采用简单随机化或分层随机化的方法，以保证两组在基线特征上的均衡。分组信息将在入组后由研究人员通过预先准备的分配表告知参与者和临床研究团队，以确保随机化的实施过程盲法进行。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2028-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准：本研究对象的年龄应在18至65岁之间，且需属于糖尿病高危人群，符合以下任一条件：体重指数（BMI）≥ 25 kg/m²；空腹血糖≥ 5.7 mmol/L；1小时血糖（PG）≥ 7.0 mmol/L；血脂异常；患有高血压（140/90 mmHg）、心血管或脑血管疾病；直系亲属有2型糖尿病病史；或有妊娠期糖尿病史或多囊卵巢综合征。同时，所有参与者须愿意签署知情同意书并接受随访。；

    排除标准

    排除标准：本研究将排除以下情况的参与者：已确诊为I型糖尿病者；正在接受抗抑郁治疗者；以及伴有各类严重疾病者，例如胰腺炎、肝癌、严重消化系统疾病、外科手术后患者等，或其他可能影响血糖水平的癌症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000

    联系人通讯地址

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