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【ChiCTR2300075758】足三里穴位注射山莨菪碱对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075758

试验状态

尚未开始

药物名称

山莨菪碱

药物类型

/

规范名称

山莨菪碱

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢性疾病

试验通俗题目

足三里穴位注射山莨菪碱对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

足三里穴位注射山莨菪碱对腹腔镜下胃减容手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究足三里穴位注射山莨菪碱对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员，使用SPSS-26软件生成随机数字表，将141名患者按1:1:1随机纳入三组中的一组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹腔镜袖状胃切除术者； 2.知情同意，自愿参加本试验者； 3.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级者； 4. 35kg/m2<=BMI<=50kg/m2者； 5.年龄18-65岁，可正常交流者。；

排除标准

1.穴位注射禁忌症者（体质十分虚弱、有频繁的晕针病史、穴位注射的局部皮肤感染较为严重者等）; 2.对山莨菪碱过敏者; 3.既往有上腹部手术史者; 4.有中枢神经系统或精神疾病者以及术前服用精神类相关药品者; 5.有严重心肝肾功能不全者; 6.拒绝签署知情同意书者; 7.同时参与其他试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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市场信息
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一致性评价
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