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【ChiCTR2300071095】山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071095

试验状态

正在进行

药物名称

山莨菪碱

药物类型

/

规范名称

山莨菪碱

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

试验专业题目

山莨菪碱足三里穴位注射预防腹腔镜妇科手术后恶心呕吐的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目创新性在足三里穴位注射山莨菪碱，刺激胃经的穴位，以预防妇科术后恶心和呕吐。该项目预期为提高围术期手术及麻醉管理质量提供理论依据，有利于患者术后康复，提高妇科手术患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

对患者、麻醉医生、针灸师、随访人员、数据录入及分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

需在全身麻醉下行腹腔镜妇科手术的患者： 1.ASA分级I~Ⅲ级，BMI<35kg/m^2； 2.年龄18-65岁； 3.患者知情同意。；

排除标准

1.经皮穴位注射的禁忌症，如穴位刺激皮肤部位的局部皮疹或全身感染； 2.合并已知的本研究相关的药物过敏，严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病； 3.凝血功能障碍； 4. 精神病学的或神经系统疾病，沟通困难； 5.预先用药或预先存在手术前的医疗状况限制了目标评估，包括使用止吐药、类阿片或 糖皮质激素； 6.胃食管反流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

芜湖市妇幼保健计划生育服务中心 (芜湖市妇幼保健院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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全球上市
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市场信息
  • 药品招投标4956条
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一致性评价
  • 参比制剂备案6条
生产检验
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