tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300074169】氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品

    药物类型

    /

    规范名称

    新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    窦性心动过速

    试验通俗题目

    氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

    试验专业题目

    氢溴酸山莨菪碱或阿托品联合新斯的明的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在全麻术后联合新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛剂时，氢溴酸山莨菪碱是否能更有效的稳定心率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    没有参与研究的人员使用计算机生成的随机代码随机分为两组

    盲法

    本项目采用双盲设计，术后干预由麻醉医生A根据随机分组的情况给予氢溴酸山莨菪碱或阿托品治疗，由麻醉医生B收集数据，由项目负责人执行后续数据处理及统计学分析。在研究结束前，研究者麻醉医生B、患者及其家属或看护人员均不知晓患者麻醉实施方案。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-60岁、性别不限，ASA 分级； 2、接受气管插管全身麻醉下行外科手术的患者； 3、心电图为窦性心律； 4、符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

    排除标准

    1、术前心电图明显异常，无法正常交流，无法描述症状者； 2、心电图存在心律失常（如室上性心律失常或室性心律失常）； 3、既往严重心血管疾病或心脏手术史； 4、神经系统、泌尿系统疾病、肝肾疾病史、以及干燥综合征； 5、抗癫痫药物、抗心律失常药及其他已知会影响心电图的药物史及病史； 6、严重电解质紊乱； 7、新斯的明、山莨菪碱和阿托品禁忌症； 8、其它可能影响研究原因或拒绝参与者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    中南大学湘雅二医院的其他临床试验

    更多

    中南大学湘雅二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    新斯的明+氢溴酸山莨菪碱/阿托品相关临床试验

    更多