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    【ChiCTR-IIC-16009946】基于分级诊疗方案的腹腔镜腹股沟疝无张力修补术临床路径的建立与技术的推广

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIC-16009946

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹股沟疝

    试验通俗题目

    基于分级诊疗方案的腹腔镜腹股沟疝无张力修补术临床路径的建立与技术的推广

    试验专业题目

    基于分级诊疗方案的腹腔镜腹股沟疝无张力修补术临床路径的建立与技术的推广

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、基层医院腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补技术的推广; 2、探索与建立基于分级诊疗制度的三级与二级医院腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术临床路径; 3、前瞻性评估基于分级诊疗临床路径和非临床路径的腹腔镜腹膜前腹股沟疝修术的实施效果。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    动态随机系统

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海申康发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、签署知情同意书的住院受试者； 2、年龄18—75岁，术后1年内不准备生育者； 3、同一受试者单侧原发疝； 4、接受择期手术者。；

    排除标准

    1、年龄18岁以下及75岁以上的受试者； 2、研究开始前3个月内曾参加过其他临床试验； 3、肝、肾功能异常者 (化验结果高于正常值1.5倍)； 4、有明显血液系统异常者 (贫血：低于正常值；发热：腋窝体温高于37℃；出血：内出血和外出血)； 5、脑部疾患，判定能力异常者或精神状态不能配合研究者； 6、心脏疾患 (II级和II级以上心功能不全)； 7、患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病者 (药物无法控制者)； 8、有哮喘、肺功能异常等严重肺部疾患； 9、免疫功能缺陷者； 10、妊娠及哺乳妇女； 11、有其他手术禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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