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    【ChiCTR2000038781】浓缩生长因子在近端尿道下裂应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038781

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿道下裂

    试验通俗题目

    浓缩生长因子在近端尿道下裂应用

    试验专业题目

    浓缩生长因子（CGF）在近端尿道下裂应用的随机、对照、单盲前瞻性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究CGF是否能够减低近端型尿道下裂的术后并发症，特别是尿瘘

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    87

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-08

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 男性 b.近端型尿道下裂患者 c. 阴茎未见明显弯曲（小于30°） d.年龄小于30岁 e. 签订知情同意书；

    排除标准

    a. 血常规，凝血功能异常患者 b. 两性畸形患者 c. 尿路感染 d. 远端型尿道下裂 e.心肺功能异常、严重糖尿病等不适宜手术患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第九人民医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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