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【ChiCTR2400094319】种植位点放疗剂量对种植体存活率的影响---一项基于放疗剂量和骨量“双量”数字化引导头颈部放疗患者种植修复的前瞻性探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094319

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

种植位点放疗剂量对种植体存活率的影响---一项基于放疗剂量和骨量“双量”数字化引导头颈部放疗患者种植修复的前瞻性探索性研究

试验专业题目

种植位点放疗剂量对种植体存活率的影响---一项基于放疗剂量和骨量“双量”数字化引导头颈部放疗患者种植修复的前瞻性探索性研究

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临床试验信息
试验目的

通过对种植位点的剂量精准勾画，探究放疗剂量不大于50Gy的种植体的生存率的

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者年龄必须>=18岁； 2）接受单纯头颈部放疗或术后放疗，伴或不伴化疗； 3）部分或完全无牙，有种植修复需求且符合种植修复适应症； 4）潜在种植牙位接受剂量不大于50Gy且放疗后12个月及以上； 5）在实施任何研究相关的试验步骤前，受试者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）潜在种植牙位于颌骨部分切除后重建； 2）种植手术的绝对及相对禁忌症，影响骨结合、伤口愈合和牙齿种植治疗的系统疾病：如未控制稳定的糖尿病、高血压；II 级及以上心功能疾病；肝肾功能异常者；免疫功能异常者；肥胖症患者；服用影响治疗效果药物的患者：如长期高剂量类固醇治疗的患者;近3个月内接受可能影响或促进骨代谢的药物(如双磷酸盐)治疗的患者等； 3）每天吸烟/烟草等价物/咀嚼烟草大于10根； 4）其他特殊人群：如身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理；对产品过敏的患者；怀孕或哺乳期的女性患者等； 5）研究者认为依从性不好不能参与试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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