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【ChiCTR2300072095】高流量湿化氧疗在纤支镜检查镇静麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300072095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜检查，低氧血症，镇静麻醉

试验通俗题目

高流量湿化氧疗在纤支镜检查镇静麻醉中的应用

试验专业题目

高流量湿化氧疗在纤支镜检查镇静麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）观察高流量湿化氧疗对于纤维支气管镜检查镇静麻醉（阿芬太尼复合咪达唑仑）期间低氧发生率的影响， （2）评估确定高流量湿化氧疗用于纤维支气管镜检查镇静麻醉（阿芬太尼复合咪达唑仑）的最适氧流量等参数。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。由一名固定的研究人员对每位患者按顺序给予编号，随后采用数字表法随机分配至4个不同组

盲法

观察者单盲

试验项目经费来源

院级课题（科研基金一般项目）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄范围18-60岁之间 2: ASA分级Ⅰ或Ⅱ级 3: 无全身其它严重合并症 4: 意识清楚，能配合检查和治疗者 5: 患者知情同意，并签署书面知情同意书者；

排除标准

1: 不符合纳入标准者 2: 合并心血管、肝肾、造血系统、神经系统或全身性疾病的患者 3: 合并酗酒史或长期使用阿片类药物或镇静药物的患者 4: 有严重认知障碍患者 5: 合并COPD病史或哮喘病史的患者 6: 孕妇及哺乳期妇；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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