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【ChiCTR2400090539】DPP-4抑制剂联合双胍类缓释剂治疗2型糖尿病合并脑梗死患者的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病合并脑梗死

试验通俗题目

DPP-4抑制剂联合双胍类缓释剂治疗2型糖尿病合并脑梗死患者的疗效与安全性研究

试验专业题目

DPP-4抑制剂联合双胍类缓释剂治疗2型糖尿病合并脑梗死患者的疗效与安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在全面评估DPP-4抑制剂联合双胍类缓释剂在治疗2型糖尿病合并脑梗死患者中的疗效和安全性。通过对比分析联合用药组与对照组的治疗效果，旨在探索一种更为有效且安全的治疗策略，为患者提供更优的治疗选择，进而改善患者的生活质量和预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题负责人用随机化分组的App产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织（WHO）或国际糖尿病联盟（IDF）关于2型糖尿病的诊断标准。 2.经头颅MRI或CT检查证实存在脑梗死病灶。 3.年龄大于18岁。 4.病程在1年以上，近3个月内血糖控制不佳（HbA1c > 7%）。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的肝肾功能不全。 2.存在恶性肿瘤、严重感染、自身免疫性疾病等严重疾病。 3.既往有严重药物过敏史，特别是对DPP-4抑制剂或双胍类药物过敏者。 4.妊娠期或哺乳期妇女。 5.参加其他临床试验或正在接受其他可能影响本研究结果的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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