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    【ChiCTR2400083597】高流量湿化氧疗在成人纤维支气管镜检查镇静麻醉中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083597

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低氧血症

    试验通俗题目

    高流量湿化氧疗在成人纤维支气管镜检查镇静麻醉中的应用

    试验专业题目

    高流量湿化氧疗在成人纤维支气管镜检查镇静麻醉中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察高流量湿化氧疗用于成人纤维支气管镜检查镇静麻醉对低氧发生率的影响； （2）评估并确定高流量湿化氧疗用于成人纤维支气管镜检查镇静麻醉的最适氧流量等参数。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法。由一名固定的研究人员对每位患者按顺序给予编号，随后采用数字表法随机分配至4个不同组

    盲法

    单盲。本研究的盲法只对数据收集人员，研究人员收集的数据和访谈患者是盲法的。而对纤支镜操作医生、病人、麻醉医生和内镜室护士均未采取盲法

    试验项目经费来源

    受浙江省医药卫生科技计划项目（批准号2024XY036）经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    85

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄范围18-60岁之间 2: ASA分级Ⅰ或Ⅱ级 3: 无全身其它严重合并症 4: 意识清楚，能配合检查和治疗者 5: 患者知情同意，并签署书面知情同意书者；

    排除标准

    1: 不符合纳入标准者 2: 合并心血管、肝肾、造血系统、神经系统或全身性疾病的患者 3: 合并酗酒史或长期使用阿片类药物或镇静药物的患者 4: 有严重认知障碍患者 5: 合并COPD病史或哮喘病史的患者 6: 孕妇及哺乳期妇；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北仑区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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