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【ChiCTR2100049052】阿芬太尼复合咪达唑仑用于纤维支气管镜检查术的镇静效果及安全性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2100049052

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼+咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中镇静

试验通俗题目

阿芬太尼复合咪达唑仑用于纤维支气管镜检查术的镇静效果及安全性评估

试验专业题目

阿芬太尼复合咪达唑仑用于纤维支气管镜检查术的镇静效果及安全性评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确阿芬太尼联合咪唑安定或右美托咪定等镇静配方和技术，辅助用于纤维支气管镜检查的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用Excel软件生成随机数字，对患者进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意参与研究方案的临床病人； 2.具有明确的纤维支气管镜检查指征； 3.年龄18～60岁。；

排除标准

1.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物（如镇静剂）和单胺氧化酶抑制剂； 2.合并有严重肝功能障碍(Child-Pugh class C);肾功能异常(手术前接受透析)者； 3.合并精神、心理疾患导致认知功能受损； 4.支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力及高敏感性病人； 5.孕妇； 6.年龄超过60岁，或小于18岁； 7.心律失常，术前左心室射血分数小于30%,病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(< 50次/分钟)或Ⅱ度及以上房室传导阻滞，安装起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北仑区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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