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    【ChiCTR2500100153】瑞马唑仑复合高剂量阿芬太尼对老年纤维支气管镜检查术后早期认知功能及睡眠的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100153

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支气管、肺、胸腔等疾病

    试验通俗题目

    瑞马唑仑复合高剂量阿芬太尼对老年纤维支气管镜检查术后早期认知功能及睡眠的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑复合高剂量阿芬太尼对老年纤维支气管镜检查术后早期认知功能及睡眠的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察瑞马唑仑联合高剂量阿芬太尼镇静新方案对老年患者纤维支气管镜检查术后认知功能及睡眠的影响，以确定该镇静新方案的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机，由助手按随机数字表

    盲法

    单盲,对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    浙江省医学会临床医学科研专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄范围60-85岁 2.ASA分级Ⅰ-III级 3.无全身其它严重合并症 4.意识清楚，能配合检查和治疗 5.患者知情同意，并签署书面知情同意书者；

    排除标准

    1.ASA分级大于III级 2.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物（如镇静剂）和单胺氧化酶抑制剂者 3.合并有严重肝功能障碍或肾功能异常(如术前接受透析)者 4.合并精神、心理疾患导致认知功能受损者 5.支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力及高敏感性患者 6.心律失常，术前左心室射血分数小于30%,病态窦房结综合征,严重窦性心动过缓(< 50次/分钟)或II度及以上房室传导阻滞者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市北仑区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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