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    【ChiCTR2300067446】初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067446

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    初治多发性骨髓瘤患者虚弱指标与生存关联的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断MM患者PFS相关性 次要目的： 应用梅奥虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证上述虚弱模型与新诊断MM患者OS相关性; 应用IMWG虚弱模型对患者基线及治疗后虚弱程度进行动态评估，并验证IMWG模型与新诊断MM患者PFS及OS相关性; 开发一个基于年龄、ECOG及BNP的简化虚弱评分模型。

    试验分类
    试验类型

    病例研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-31

    试验终止时间

    2027-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据IMWG 2014标准，新诊断的多发性骨髓瘤患者； 2.年龄在18周岁以上。；

    排除标准

    1.合并其他恶性肿瘤（入组前1年内仍需要治疗）、不易控制的感染、严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与； 2.不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院血液科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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