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    【ChiCTR-IOR-17012361】关于抗 HPV 生物蛋白敷料治疗肛管及肛周尖锐湿疣疗效及安全性的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17012361

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尖锐湿疣

    试验通俗题目

    关于抗 HPV 生物蛋白敷料治疗肛管及肛周尖锐湿疣疗效及安全性的随机对照临床研究

    试验专业题目

    关于抗 HPV 生物蛋白敷料治疗肛管、肛周尖锐湿疣 疗效及安全性的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价抗 HPV 生物蛋白敷料在治疗肛管及肛周尖锐湿疣中的临床有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究负责人给出随机数表产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-01

    试验终止时间

    2019-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18-65岁；2.临床确诊尖锐湿疣患者；3.在入选前 2 周内没有接受其他局部治疗；4.在入选前 4 周内没有接受全身性治疗。；

    排除标准

    1.除肛管、肛周外其他部位的尖锐湿疣患者；2.已知患有皮肤光过敏症、卟啉症的患者；3.已知对试验用药及其化学结构类似药物有过敏史者；4.患处并发有其他可能会影响疗效评价的疾病者；5.瘢痕体质者；6.严重免疫功能低下者；7.患有严重的内脏系统性疾病或怀孕、 哺乳期妇女；8.有药物滥用史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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