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【CTR20231099】白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20231099

试验状态

已完成

药物名称

白热斯丸

药物类型

中药

规范名称

白热斯丸

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

稳定期白癜风

试验通俗题目

白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

白热斯丸治疗白癜风（稳定期）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价白热斯丸治疗白癜风的有效性与安全性，为III期临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2023-05-11

试验终止时间

2024-09-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含18及65周岁），性别不限；

排除标准

1.某些皮疹消退后遗留所致色素脱失、贫血痣、白化病；以及其他疾病引起的白斑、老年性白斑、无色素痣、日光性白斑等；

2.筛选期检查甲状腺功能及彩超异常者；或目前患有甲状腺疾病者；

3.合并心、肝、肾、造血、代谢系统等严重原发性疾病；黄疸、肝肾功能不全，实验室检查ALT、AST、GGT（γ-GT）、Tbil、Cr＞1.5×ULN；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 企业公告1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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