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【ChiCTR-TRC-13004223】个体化方案对幽门螺杆菌根除治疗的多中心RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004223

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

个体化方案对幽门螺杆菌根除治疗的多中心RCT研究

试验专业题目

个体化方案对幽门螺杆菌根除治疗的多中心RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较根据药敏试验的个体化治疗与经验性治疗在幽门螺杆菌根除治疗中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化设计

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2014-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～70岁，男女不限，均为初治患者；2、因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、呕血、黑便等等不适症状就诊；3、近4周内未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂或PPI制剂；4、(13)C呼气试验阳性；5、同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行Hp培养及药敏试验，且HP培养阳性；6、同意进行Hp根除治疗，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

排除标准

1、严重心、肝、肾功能损害者；2、妊娠或哺乳期妇女；3、有活动性出血、穿孔、幽门梗阻、癌症并发症者；4、有食管、胃肠手术史者；5、患者不能正确表达自己的主诉，如精神病、严重神经官能症者；6、同时服用非甾体抗炎药或酗酒者；7、对青霉素及药敏试验6种抗生素任一药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址

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