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    【ChiCTR2300069704】奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069704

    试验状态

    结束

    药物名称

    奈玛特韦片+利托那韦片

    药物类型

    /

    规范名称

    奈玛特韦片+利托那韦片

    首次公示信息日的期

    2023-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒

    试验通俗题目

    奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

    试验专业题目

    奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒肺炎Omicron变异株的疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    讨论奈玛特韦片/利托那韦片治疗Omicron变异株的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15;43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 24小时内确诊新冠病毒感染，鼻咽拭子核酸RNA阳性; 2. 年龄≥12岁，体重≥40Kg； 3. 生育对象必须同意采用高效避孕方法。；

    排除标准

    1. 既往有COVID-19治疗病史； 2. 已知有活动性肝病病史； 3. 接受肾透析或已知有中度至重度肾功能损伤者； 4. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染； 5. 除感染COVID-19以外的疑似或确诊并发活动性全身感染； 6. 对研究干预的任何组成部分有过敏史或其他禁忌症； 7. 目前或预期将使用高度依赖CYP3A4酶清除或强烈诱导CYP3A4酶的任何药物或物质； 8. 妊娠期或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址
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