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    【ChiCTR2100053627】康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053627

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    康柏西普

    药物类型

    /

    规范名称

    康柏西普

    首次公示信息日的期

    2021-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    湿性年龄相关性黄斑病变

    试验通俗题目

    康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

    试验专业题目

    康柏西普治疗w-AMD的临床观察及血液VEGF相关蛋白水平变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估玻璃体腔注射康柏西普对w-AMD的治疗效果以及对外周血VEGF相关蛋白的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    李婵医师使用随机数字表的方法。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    白求恩朗沐中青年眼科科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊为w-AMD的患者，年龄>=50岁，性别不限； 2.能签署治疗知情同意书，并且能按照临床研究的约定进行随访； 3.最佳矫正视力（ETDRS）： (1)19个字母<=BCVA <=73个字母（相当于Snellen 视力：20/400 <=BCVA <=20/40），眼压（IOP）<=21mmHg； (2)OCTA检查提示脉络膜新生血管，视网膜层间渗出； (3)ICGA/FFA提示脉络膜新生血管，荧光素渗漏。 4.愿意签署知情同意书和能长期随访的患者。；

    排除标准

    1.有眼睑内外翻，结膜炎，角膜炎、泪囊炎等眼表疾病； 2.在6个月内接受过玻璃体腔、眼周或全身抗VEGF或皮质内固醇治疗； 3.目标眼在6个月内进行过眼内或眼周手术，接受过PDT、视网膜激光光凝治疗； 4.目标眼存在其它影响BCVA的眼病、疾病或正在口服有影响BCVA的药物； 5.血糖控制不理想的糖尿病患者、血压控制不理想的高血压病史； 6.有心肌梗塞或脑梗塞病史的患者；有确诊的全身性免疫性疾或其他系统性疾病如：艾滋病、活动性肝炎、严重的精神、神经、心血管、呼吸疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市第一医院（西北大学附属第一医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    康柏西普的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评19条
    • 全球临床试验35条
    • 中国临床试验80条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 政策法规数据库1条
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