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【ChiCTR2400085393】康柏西普对增殖型糖网microRNAs谱的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085393

试验状态

尚未开始

药物名称

康柏西普

药物类型

/

规范名称

康柏西普

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增殖型糖尿病视网膜病

试验通俗题目

康柏西普对增殖型糖网microRNAs谱的影响

试验专业题目

康柏西普对增殖型糖尿病视网膜病患者眼内microRNAs谱的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过二代测序(NGS)检测经康柏西普治疗的增殖型糖尿病视网膜病变(PDR)患者玻璃体腔内microRNAs谱，旨在探究康柏西普对PDR患者眼内基因表达的影响，并探索其在眼内环境中的复杂调控机制，为延缓 PDR进展寻找新的治疗靶点。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PDR的诊断参考美国眼科学会糖尿病视网膜病变临床指南中的标准，患者有如下表现之一即可认为是PDR期：新生血管形成，玻璃体积血或视网膜前出血。；

排除标准

既往眼部外伤史、手术及视网膜激光光凝史，严重心、肝、肾疾病，感染，青光眼以及视网膜血管疾病如高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉爱尔眼科汉阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评19条
  • 全球临床试验35条
  • 中国临床试验80条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标61条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告14条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书5条
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医疗器械
  • 中国上市医疗器械2条
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