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【ChiCTR2400087042】康柏西普与阿柏西普不同治疗方案治疗渗出型年龄相关性黄斑变性的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400087042

试验状态

结束

药物名称

康柏西普/阿柏西普

药物类型

/

规范名称

康柏西普/阿柏西普

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

渗出性老年性黄斑变性

试验通俗题目

康柏西普与阿柏西普不同治疗方案治疗渗出型年龄相关性黄斑变性的疗效对比

试验专业题目

康柏西普与阿柏西普不同治疗方案治疗渗出型年龄相关性黄斑变性的疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较康柏西普和阿柏西普治疗渗出性老年性黄斑变性的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员A登录中央随机系统获得随机号，最终形成随机分配表，按照1：1 比例随机的方法分为康柏西普组及阿柏西普组。

盲法

非盲。对研究员A及玻璃体腔药物注射医师知晓患者分组；相关数据记录医师及患者均不知晓患者分组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(NO.81670881)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁 2.通过裂隙灯检查、OCT、OCTA、FFA和ICGA检查确诊的渗出性老年性黄斑变性 3.患者在此之前未接收过任何与渗出性老年性黄斑变性相关的治疗如：玻璃体药物注射、光动力治疗等 4.能够完成至少12个月治疗随访的患者。；

排除标准

如果患者符合以下标准，将被排除在外。合并其他眼底疾病，如视网膜脱离、病理性近视、增殖性糖尿病视网膜病变、青光眼、视网膜血管阻塞性疾病、黄斑膜、黄斑裂孔等；过去曾进行过眼内手术或眼底激光治疗，或有严重眼外伤史；屈光介质混浊严重，影响眼底观察；未能接受定期随访协调治疗且随访期不足12个月且失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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