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【ChiCTR-ICR-14005613】肢体下垂法与止血带法静脉注射利多卡因对抑制丙泊酚注射痛疗效的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-14005613

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2014-12-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脑中风

试验通俗题目

肢体下垂法与止血带法静脉注射利多卡因对抑制丙泊酚注射痛疗效的比较

试验专业题目

肢体下垂法与止血带法静脉注射利多卡因对抑制丙泊酚注射痛疗效的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索一种简单易行的静脉注射利多卡因的方法,使之更有效地抑制麻醉诱导时丙泊酚引起的注射痛,减少丙泊酚静脉注射相关并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

采用随机数字表法由实验人员根据患者做手术的时间进行编号并由电脑产生的随机数字进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2015-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-60岁,ASAⅠ-Ⅱ级,拟全麻下行择期手术的病人;

排除标准

1、丙泊酚和/或利多卡因过敏史的病人 2、交流困难的病人 3、患有血管疾病的病人 4、长期使用镇痛药、抗焦虑药物的病人 5、肝肾功能不全的病人 6、体重指数(BMI)男性:BMI>25或BMI<20;女性:BMI>24或BMI<19 7、患有心血管、神经系统疾病的病人;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发39
  • 中国药品审评541
  • 全球临床试验1655
  • 中国临床试验518
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品262
  • 中国药品批文354
  • 美国NDC目录2096
  • 欧盟集中审批药品2
  • 欧盟互认程序药品118
  • 日本药品530
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市场信息
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一致性评价
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合理用药
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