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【ChiCTR2400091697】白内障手术中联合后囊膜连续环形撕囊术对衍射型多焦点人工晶体视觉质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障手术中联合后囊膜连续环形撕囊术对衍射型多焦点人工晶体视觉质量的影响

试验专业题目

白内障手术中联合后囊膜连续环形撕囊对衍射型多焦点人工晶体视觉质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

712000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过对后囊膜环形撕囊术对多焦点人工晶体植入术后偏心和倾斜及视觉质量的影响，并优化手术技术，以最小化偏心并提高术后视觉效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在手术前，数据分析师随机从两个信封中选择一个，这两个信封分别装有PPCCC（后囊膜连续环形撕囊处理）或NPCCC（非后囊膜连续环形撕囊处理，即常规处理）的分配指令。这个选择决定了第一只手术眼将采用的手术方法，而另一只眼的手术方法则相应地确定为与第一只眼相反的处理方式。在整个研究过程中，患者和检查者均对治疗分配情况保持盲态，而手术医生则在手术开始前对分组分配情况保持盲态，以确保研究的公正性和客观性。

盲法

在整个研究过程中，患者和检查者均对治疗分配情况保持盲态，而手术医生则在手术开始前对分组分配情况保持盲态，以确保研究的公正性和客观性。

试验项目经费来源

咸阳市科技局重点研发项目（2021ZDYF-SF-0056）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-27

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)双眼年龄性相关性白内障;(2)角膜散光≤1.00D;(3)眼轴在22mm-26mm之间 (4)Kappa角＜0.5mm;（5）夜间瞳孔小于5.5mm(4)在一个月内完成双眼手术。；

排除标准

(1)外伤性或先天性白内障。(2)眼部曾有手术史。 (3)角膜疾病、青光眼、晶状体脱位、视网膜脱离、增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑变性、葡萄膜炎、视神经疾病。 (4)术后眼内炎、暴发性脉络膜出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

咸阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址

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