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    【ChiCTR2400084512】曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084512

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    曲马多+舒芬太尼+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    曲马多+舒芬太尼+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃镜检查

    试验通俗题目

    曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

    试验专业题目

    曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察对比曲马多、舒芬太尼复合丙泊酚及舒芬太尼复合丙泊酚，在青年人群无痛胃镜检查中的效果，以期寻找出更安全有效且不良反应更少的麻醉给药方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将100例患者按照就诊顺序编号.由计算机生成随机数列，序号前50对应的编号为对照组，序号后50对应的编号为实验组。

    盲法

    实验过程采用单盲，受试者不知道自己是实验组或者对照组。

    试验项目经费来源

    病人自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-16

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）门诊拟行无痛胃镜检查; （2）青壮年患者（年龄18-45岁）；（3）按照美国麻醉医师协会麻醉风险评估表，评估合格者（ASAI～Ⅱ级）；（4）伦理委员会批准,患者知情同意.；

    排除标准

    （1）处于急性呼吸道感染、哮喘发作期，呼吸衰竭等严重呼吸系统疾病的患者；（2）患有未控制的恶性高血压、不稳定心绞痛、心梗、恶性心律失常等严重心脑血管疾病的患者；（3）急性上消化道出血伴休克、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留等易引起反流、误吸造成窒息的患者；（4）处于休克等危重状态或者极度虚弱、恶病质等不能接受检查的患者；（5）严重贫血的患者；（6）严重的其他系统疾病的患者；（7）存在凝血或免疫功能障碍（8）妊娠期及哺乳期妇女。（9）存在凝血或免疫功能障碍;（10）阿片类药物成瘾或存在精神疾病患者（11）对本研究所用药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    咸阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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