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    【ChiCTR2300069808】基于VR虚拟现实干预模式对卵巢癌腹腔化疗患者焦虑与疼痛的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069808

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢癌腹腔化疗

    试验通俗题目

    基于VR虚拟现实干预模式对卵巢癌腹腔化疗患者焦虑与疼痛的效果研究

    试验专业题目

    基于VR虚拟现实干预模式对卵巢癌腹腔化疗患者焦虑与疼痛的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于虚拟现实技术结合正念冥想应用于卵巢癌腹腔穿刺化疗患者，缓解患者焦虑、疼痛的效果研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按计算机产生的随机数字表法将患者随机分为对照组和试验组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    院内科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据癌症患者的心理分期，选择“接受期”的癌症患者：18>=年龄<=60岁； 2.卵巢癌减灭术后，残留病灶＜1cm； 3.经医生判断，腹腔化疗白细胞>=4.0×109/L、中性粒细胞数>=2.0×109/L、血小板>=8×109/L、肌酐清除率＞50ml/min、转氨酶＞100u/L，符合腹腔化疗的患者； 4.无严重的心脑血管疾病及其他并存疾病； 5.签署知情同意书，自愿配合完成临床研究者； 6.就诊前未接受过心理辅导和治疗； 7.有正常的中文沟通和理解能力； 8.生活自理能力量表：为完全自理，评分>=60-100分。；

    排除标准

    1.面部或眼部有活动性感染或开放性伤口； 2.眼部疾患：视力障碍、青光眼、白内障、飞蚊症、视力缺陷； 3.对头戴式耳机和VR眼镜接触皮肤过敏者或眩晕者； 4.具有严重的听力障碍； 5.具有精神病史，如痴呆、恐高症、幽闭恐惧症、癫痫发作史等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学国际医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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