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    【ChiCTR2400081728】多学科协作诊疗模式下再次肝切除治疗复发性肝癌的临床疗效及预后相关因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081728

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    多学科协作诊疗模式下再次肝切除治疗复发性肝癌的临床疗效及预后相关因素分析

    试验专业题目

    多学科协作诊疗模式下再次肝切除治疗复发性肝癌的临床疗效及预后相关因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    原发性肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）是我国最常见的恶性肿瘤之一 ，目前手术切除是治疗原发性肝癌的主要手段。高达50-70%的肝癌根治性切除术后患者会在5年之内出现复发，这成为了影响肝癌患者远期生存的重要因素。既往研究已证实了再次肝切除术对于复发性肝癌患者安全有效。但考虑到相较于原发性肝癌，复发性肝癌的肿瘤生物学特征更差，更易出现再次的复发转移；且患者的一般状况以及肝功能的储备情况也更差，所以选择再次肝切除术时应更加谨慎，术前的外科学以及肿瘤学评估都应更加充分。目前多学科协作诊疗模式愈加成熟，通过多学科协作诊疗模式可以为复发性肝癌患者进行更详细的评估，因此需要探究如何在多学科协作诊疗模式下筛选出适宜接受再次肝切除的复发性肝癌患者，分析影响其预后的临床及病理因素，构建预测模型，指导精准选择手术患者。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京大学国际医院院内科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）接受过根治性肝癌切除术的患者； （2）术前未接受过其它抗肿瘤治疗； （3）术后影像学证实无残留病灶； （4）ECOG评级 ≤2或KPS评分≥50，预计生存期≥3个月； （5）Child-Pugh评分A-B；；

    排除标准

    （1）术后3个月内出现复发； （2）肿瘤有肝外转移或血管浸润者； （3）合并有其他性肿瘤； （4）失代偿期肝硬化； （5）术前基线临床特征及术中标本病理特征不齐全； （6）随访资料缺失的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学国际医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102206

    联系人通讯地址

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