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    【ChiCTR2300072829】插管前喉及气管内表麻对正颌手术患者术后咽痛影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072829

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颌面外科，颌面畸形手术

    试验通俗题目

    插管前喉及气管内表麻对正颌手术患者术后咽痛影响的研究

    试验专业题目

    插管前喉及气管内表麻对正颌手术患者术后咽痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究气管插管前使用丁卡因表面麻醉能否降低颌面畸形矫治手术后的术后咽痛及缓解拔管期呛咳

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    刘鲲鹏使用随机数字软件产成随机数字编码，将随机数字等分为干预组、对照组 2组，每组20例，然后用避光信封封闭保存

    盲法

    两部分试验中患者不知晓分组情况； 术中循环数据由经受培训的护士按照操作节点拍摄监护仪数据进行采集； 术后呛咳和咽痛评分由经受培训的恢复室护士记录； 数据由统计学专家进行处理。 收集数据的护士和统计学专家均不知晓分组情况，数据统计处理完成后揭盲。

    试验项目经费来源

    无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA分级Ⅰ- Ⅱ级； 2、年龄为 18 - 65 岁，性别不限； 3、择期颌面畸形矫正手术。；

    排除标准

    1、有严重心肺功能疾患； 2、严重肝肾功能异常； 3、有恶性心律失常病史； 4、有哮喘病史的患者； 5、已知对丁卡因或其他局麻药物过敏的患者； 6、拒绝参加本研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学国际医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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