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    【ChiCTR2200066976】巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066976

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

    试验专业题目

    巨刺少阳经穴治疗偏头痛急性发作期即时效应观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究巨刺少阳经穴对偏头痛急性发作期的即时镇痛疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机方法采用中央随机，由临床研究中心云南中医药大学承担中央随机和数据管理。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金资助项目（项目批准号：82260964）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）单侧偏头痛，男女均可，年龄在18-60岁之间；（2）符合2018年国际头痛学会（IHS）指定的头痛疾病国际分类ICHD-3中无先兆性偏头痛的诊断标准；（3）头痛发作程度为中至重度（VAS 4-9分）；（4）正处于偏头痛急性发作期；（5）自愿参加并签署知情同意书者。（注：同时符合以上5项的患者，方可纳入本项研究）；

    排除标准

    （1）双侧或交替单侧偏头痛患者；（2）头部有任何外伤史、伴有其他类型头痛或者诊断不明的头痛者;（3）合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重初级疾病和其他器质性疾病；（4）合并严重的焦虑、抑郁、失眠等精神疾病或智力残疾，无法配合问卷，或感染、出血障碍、过敏、皮肤病等;（5）已经服用过镇痛药物的患者；（6）怀孕或哺乳期患者；（7）正在参加其他类似研究。（注：符合以上任何标准的患者将被排除在外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医药大学第二附属医院/云南中医药大学针灸推拿康复学院/第二临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650500

    联系人通讯地址

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