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    【ChiCTR2400088431】基于实用手功能及镜像肌电识别的腕手康复训练设备研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088431

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于实用手功能及镜像肌电识别的腕手康复训练设备研发

    试验专业题目

    基于实用手功能及镜像肌电识别的腕手康复训练设备研发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）分析不同时期脑卒中患者手功能障碍特征。 （2）构建基于肌电反馈的高准确度低延迟主动意识动作识别模型，优化镜像疗法训练方案，为不同运动功能障碍的脑卒中患者提供个性化运动训练方案。 （3）采用主客观相结合的方法，从设备安全性、舒适性、有效性三层次构建基于实用手功能肌电识别的软体腕手康复机器人设备评价体系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由计算机生成随机数字表，从随机数字表的第3行第2列开始选取数字，奇数为试验组，偶数为对照组。

    盲法

    评估者盲，受试者和治疗师非盲

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2025-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死患者，病情稳定；②首次发生单侧皮层或皮层下病灶损害；③Brunnstrom 手分期Ⅰ～Ⅳ期，Ashworth 分级 0 ～Ⅱ级；④无严重认知功能障碍，MMSE 评分≥24 分；⑤无感觉、视觉障碍；⑥自愿签署知情同意书；

    排除标准

    ①充血性心力衰竭；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；②骨折、风湿性关节炎等非卒中导致的手功能障碍者；③依从性差，配合度低者；④病情不稳定，不能参与训练者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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